أعلنت الهيئة الناظمة للعقاقير في المملكة المتحدة، اليوم الاثنين، عن موافقتها على لقاح مطور تنتجه “موديرنا” ضد كوفيد ويستهدف المتحور “أوميكرون” إضافة إلى الفيروس الأصلي.
وأفادت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في بيان لها، أنها وافقت على جرعات اللقاح المعززة للبالغين “بعدما خلصت إلى أنها تتوافق مع معايير الهيئة للسلامة والنوعية والفعالية”.
ويعد لقاح “موديرنا” أول لقاح “ثنائي” ضد كوفيد توافق عليه الهيئة البريطانية.
وقالت الرئيسة التنفيذية للوكالة، جون رين، إن بيانات الاختبار السريري تظهر أنه يؤدي إلى “استجابة مناعية قوية” ضد الفيروس الأصلي و”أوميكرون” وسيوفر “أداة مفيدة في ترسانتنا” في وقت يواصل الفيروس تطوره.
وأعرب الرئيس التنفيذي لموديرنا، ستيفان بانسل، في بيان عن “سعادة” الشركة الأميركية بالقرار الذي قال إنها “أول موافقة على لقاح ثنائي يحتوي على أوميكرون”.
وبينما ساعدت اللقاحات على خفض الحالات التي تستدعي النقل إلى المستشفيات والوفيات جراء الكوفيد، تستهدف اللقاحات المتوفرة حاليا بشكل أساسي النسخ السابقة من الفيروس.
وحذرت منظمة الصحة العالمية في يوليوز من أن الوباء “بعيد عن نهايته” جراء تفشي متحورات “أوميكرون” ورفع القيود.
ويستهدف نصف لقاح “موديرنا” الثنائي الفيروس الأصلي الذي انتشر في العام 2020 ونصفه الآخر المتحورة أوميكرون BA.1.
وأفادت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية أنه تم التوصل إلى أن اللقاح يثمر عن “استجابة جيدة” ضد متحورتين فرعيتين لأوميكرون هما BA.4 وBA.5 مسؤولتين جزئيا عن موجة الإصابات الجديدة بالوباء في أوروبا والولايات المتحدة.
كما ذكرت بأن تلقي اللقاح تصاحبه الآثار الجانبية “الخفيفة عادة” التي يتسبب بها لقاح موديرنا الأصلي.
